凯发国际官网首页|鬼泽夫妇ep11|首家启动!濮阳油田总医院一项口服药减重临床试
3月6日✿◈★◈ღ,在濮阳油田总医院内分泌科鬼泽夫妇ep11✿◈★◈ღ,上海爱博医药科技有限公司的“评价ABP2111Na片在超重/肥胖参与者中有效性和安全性的随机✿◈★◈ღ、双盲✿◈★◈ღ、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究”项目全国首家启动会议顺利召开✿◈★◈ღ。
本项目由北京大学人民医院牵头✿◈★◈ღ,自申办方递交立项资料后✿◈★◈ღ,机构办公室马不停蹄✿◈★◈ღ、紧锣密鼓地推进立项✿◈★◈ღ、伦理✿◈★◈ღ、合同签订以及启动前的一系列工作✿◈★◈ღ,保证每个环节都增速提效✿◈★◈ღ。
本次启动会由内分泌科研究团队✿◈★◈ღ、机构办/伦理办工作人员✿◈★◈ღ、其他科室研究人员✿◈★◈ღ、申办方代表✿◈★◈ღ、CRO海金格项目经理✿◈★◈ღ、监查员✿◈★◈ღ、CRC等30余人参加✿◈★◈ღ。
作为全国首家启动中心✿◈★◈ღ,机构办公室和临床科室对项目均高度重视✿◈★◈ღ,要求研究者严格按照GCP和临床试验方案要求开展工作✿◈★◈ღ,认真履行研究者职责✿◈★◈ღ,机构办公室会对临床试验的开展提供全方位的支持✿◈★◈ღ。
启动会上✿◈★◈ღ,项目监查员分别介绍了项目基本情况✿◈★◈ღ,分别就研究背景✿◈★◈ღ、方案介绍✿◈★◈ღ、知情同意鬼泽夫妇ep11✿◈★◈ღ、样本管理✿◈★◈ღ、药品管理✿◈★◈ღ、物资管理凯发国际官网首页✿◈★◈ღ、EDC\IWRS凯发国际官网首页✿◈★◈ღ、监查✿◈★◈ღ、稽查✿◈★◈ღ、GCP法律法规等内容进行了详细讲解✿◈★◈ღ。研究团队人员✿◈★◈ღ、机构办工作人员就入排标准✿◈★◈ღ、知情同意✿◈★◈ღ、药品使用和管理及实施过程中可能的问题进行了充分的讨论鬼泽夫妇ep11✿◈★◈ღ。
濮阳油田总医院高度重视临床试验的发展✿◈★◈ღ,2024年机构不断优化流程和运行管理体系建设✿◈★◈ღ,推行立项✿◈★◈ღ、伦理✿◈★◈ღ、合同并行审核✿◈★◈ღ,进一步提升SSU进度✿◈★◈ღ,力求为合作方节省资源和时间成本鬼泽夫妇ep11✿◈★◈ღ,保障临床试验工作高效✿◈★◈ღ、有序地进行凯发国际官网首页✿◈★◈ღ。
目前凯发国际官网首页✿◈★◈ღ,该临床试验正在积极招募受试者✿◈★◈ღ。如果您或您身边的人有希望通过口服药物达到减重效果✿◈★◈ღ,且符合试验的入选标准✿◈★◈ღ,欢迎咨询并参与此次临床试验✿◈★◈ღ。
您好✿◈★◈ღ!我院内分泌科正在开展一项由上海爱博医药科技有限公司申办的“评价 ABP2111Na 片在超重/肥胖参与者中有效性和安全性的随机✿◈★◈ღ、双盲✿◈★◈ღ、安慰剂对照的Ⅱb 期临床研究” ✿◈★◈ღ,该研究 已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会审阅和批准✿◈★◈ღ。
(2) 体重指数(BMI)≥28 kg/m2 伴随或不伴随合并疾病✿◈★◈ღ,或 BMI≥24 kg/m2 且28 kg/m2 并合并 体重相关并发症✿◈★◈ღ:a.合并糖尿病前期(空腹血糖受损和/或糖耐量异常)✿◈★◈ღ、高血压✿◈★◈ღ、血脂异常✿◈★◈ღ, 或脂肪肝(筛选前 6 个月内或筛选时)✿◈★◈ღ;b.合并负重关节疼痛✿◈★◈ღ;c.肥胖引起呼吸困难或有阻 塞性睡眠呼吸暂停综合征✿◈★◈ღ;
(3) 筛选前 12 周内体重稳定者(体重变化5%✿◈★◈ღ,体重变化=[最大体重-最小体重]/最大体重*100%✿◈★◈ღ;基于参与者自我报告)✿◈★◈ღ;
(4) 能够理解本研究的程序和方法✿◈★◈ღ,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究✿◈★◈ღ,并自愿签署知情 同意书✿◈★◈ღ。
如果您或您的朋友有可能符合上述条件鬼泽夫妇ep11✿◈★◈ღ,且有意向参加该项研究✿◈★◈ღ,请与以下研究医生联系✿◈★◈ღ, 他(她)将初步判断您是否符合本研究的入组要求✿◈★◈ღ,如符合✿◈★◈ღ,他(她)将面对面✿◈★◈ღ、更详细地介 绍本研究✿◈★◈ღ,在获得您的同意后安排您免费进行相应的检查凯发国际官网首页✿◈★◈ღ。凯发K8天生赢家一触即发官网✿◈★◈ღ。凯发k8娱乐官网入口✿◈★◈ღ,临床实验✿◈★◈ღ,药理研究✿◈★◈ღ。
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